DI BELLA: COMITATO ETICO, CONCLUSE LE 4 SPERIMENTAZIONI
DI BELLA: COMITATO ETICO, CONCLUSE LE 4 SPERIMENTAZIONI

Roma, 28 lug. - (Adnkronos) - Non sussistono le condizioni per proseguire le quattro sperimentazioni, le quali pertanto debbono considerarsi conclusi con esito non favorevole. Conseguentemente, non esiste giustificazione etica per la prosecuzione degli studi osservazionali relativamente alle patologie comprese nei quattro studi in esame. Lo afferma il Comitato etico nazionale per la MDB, preso atto del rapporto a cura del Gruppo di coordinamento dell'Istituto superiore di Sanita'.

''I risultati - dice il Comitato - sono stati prodotti in conformita' di quanto stabilito nei rispettivi protocolli approvati nelle sedute del 31 gennaio 1998 e successive. Il trattamento con MDB non ha dato risposte obiettive in nessuno dei quattro protocolli; pertanto, non e' stato raggiunto il limite di cinque risposte obiettive giudicato indispensabile per considerare positivamente ogni singolo studio. Nei quattro studi in esame il trattamento ha evidenziato un significativo grado di tossicita' eticamente non accettabile in considerazione anche dell'assenza di documentata attivita'''.

''Tenuto conto - conclude una nota del ministero della Sanita' - che i protocolli 4 e 8 prevedono che i pazienti stabili proseguano la terapia per una valutazione della sopravvivenza globale si raccomanda che a tali pazienti, evidenziati dal rapporto di analisi - e soltanto ad essi - venga prospettata la possibilita' di prosecuzione del trattamento sino ad eventuale progressione, dopo adeguata informazione dei pazienti medesimi circa gli esiti negativi degli studi e l'avvenuta conclusione della sperimentazione ufficiale''.

(Sin/Zn/Adnkronos)