OBESITA': ROCHE RITIRA DOSSIER USA ORLISTAT
OBESITA': ROCHE RITIRA DOSSIER USA ORLISTAT

Basilea, 28 ago. (Adnkronos Salute) - Roche ha annunciato il ritiro del dossier di omologazione del farmaco anti-obesita' orlistat, per il quale la FDA ha richiesto informazioni complementari relative a un eventuale rischio di carcinoma mammario.

La societa' svizzera spiega che l'iniziativa del ritiro del dossier e' stata fatta in base al regolamento, nell'ambito del Priescription Drug User Fee Act che permette alla FDA di esaminare il dossier in maniera prioritaria.

Con il ritiro del dossier Roche beneficia di una proroga supplementare in vista di presentare delle analisi piu' dettagliate dei dati disponibili.

Il nuovo dossier sara' depositato, secondo la societa', ''entro il prossimo mese''.

(Red/Adnkronos Salute)