ACNE: NUOVE RESTRIZIONI PER FARMACO DA COMITATO FDA
ACNE: NUOVE RESTRIZIONI PER FARMACO DA COMITATO FDA

Gaithesburg (Maryland), 19 set. (Adnkronos Salute) - Un comitato di esperti della Fda ha emanato delle raccomandazioni per regolamentare ulteriormente la prescrizione alle donne del farmaco anti-acne isotretinoina di Roche, a causa del rischio teratogeno del prodotto. Secondo i responsabili le raccomandazioni emesse finora non sono state sufficientemente efficaci.

Il comitato ha disposto che le prescrizioni siano autorizzate solo per i medici iscritti in un apposito registro e che si impegnino a far adottare alle pazienti terapie anti-fertilita'. E' previsto un registro anche per le pazienti, che dovranno dichiarare di essere a conoscenza dei rischi del farmaco.

Secondo uno studio epidemiologico dell'Universita' di Boston, infatti, su 350.000 donne che hanno assunto il farmaco 1.019 sono entrate in gravidanza.

(Tra/Adnkronos Salute)