farmaci: fda chiede piu' dati su anti-bpco novartis
farmaci: fda chiede piu' dati su anti-bpco novartis

Roma, 19 ott. (Adnkronos Salute) - Novartis annuncia di aver ricevuto una lettera di risposta completa dalla Food and Drug Administration (Fda), come parte della review che l'Agenzia Usa sui farmaci sta effettuando sul farmaco sperimentale Qab149 (indacaterolo), un broncodilatatore da assumere una volta al giorno per i pazienti con Broncopneumopatia cronico-ostruttiva (Bpco).

L'autorit regolatoria americana - informa l'azienda svizzera - ha richiesto informazioni in pi sul dosaggio proposto per il medicinale. Novartis lavorer con la Fda per verificare la possibile necessit di trial clinici in pi, se i dati presentati e quelli recentemente resi disponibili non dovessero essere sufficienti.

(Bdc/Adnkronos Salute)