Farmaci: Merck KGaA, Fda prende 3 mesi in piu' per ok anti-sclerosi
Farmaci: Merck KGaA, Fda prende 3 mesi in piu' per ok anti-sclerosi

Roma, 26 nov. (Adnkronos Salute) - L'ente regolatorio sui farmaci americano Food and Drug Administration (Fda) prende pi tempo per decidere se approvare il medicinale anti-sclerosi multipla di Merck KGaA cladribina per la terapia delle forme recidivanti della malattia. La decisione rimandata di tre mesi, al 28 febbraio 2011, comunica l'azienda tedesca.

La Fda - ricorda una nota - ha garantito l'iter veloce di autorizzazione a cladribina compresse a luglio scorso, riducendo a sei mesi i tempi standard per ottenere il via libera, pari a circa dieci mesi. Il periodo in questione sarebbe dovuto scadere il 28 novembre prossimo, ma la Fda ha esteso il tempo per completare l'esame del dossier sul farmaco.

"Continueremo a lavorare a stretto contatto con la Fda - assicura Bernhard Kirschbaum, Head of Global Research and Development di Merck Serono - per raggiungere il nostro obiettivo e cio fornire un farmaco orale per il trattamento della sclerosi multipla recidivante".

(Bdc/Adnkronos Salute)