Malattie Rare: Genzyme, ok Ema a sito produttivo di Framingham
Malattie Rare: Genzyme, ok Ema a sito produttivo di Framingham

Roma, 20 gen. (Adnkronos Salute) - 'Disco verde' dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) per il sito produttivo di Framingham, Massachussetts, destinato alla produzione di Fabrazyme* (agalsidasi beta), farmaco per il trattamento della rara malattia di Fabry. Lo annuncia in una nota Genzyme, azienda del Gruppo Sanofi. "L'approvazione di Ema rappresenta un importante passo avanti nel recupero della capacit produttiva e della completa fornitura di prodotto a tutti i pazienti", sottolinea il presidente e Ceo di Genzyme, David Meeker. C'era stati, infatti, dei problemi di approvvigionamento, legati a un impianto di produzione.

"Migliorare l’accesso al farmaco per la comunit Fabry, aumentare le scorte di Fabrazyme* e ottenere tutte le approvazioni regolatorie per il sito di Framingham sono le nostre principali priorit, sulle quali manterremo un impegno costante affinch questi obiettivi strategici possano essere raggiunti". Il ritorno completo ai normali livelli di fornitura di Fabrazyme* a livello globale "non sar immediato - conclude la nota - a causa dei tempi tecnici necessari per ottenere, nel corso dell’anno, tutte le approvazioni regolatorie e per consentire il rilascio del prodotto".

(Mal/Adnkronos Salute)