Farmaci: Ue a Italia, si adegui a norme commercializzazione generici
Farmaci: Ue a Italia, si adegui a norme commercializzazione generici

Bruxelles, 26 gen. (Adnkronos Salute) - La Commissione europea ha chiesto oggi formalmente all'Italia di applicare la legislazione Ue sulle procedure di autorizzazione alla commercializzazione dei farmaci generici. Secondo la direttiva 2001/83/CE, l'attuazione di queste pu avvenire senza che su ci incida sulla protezione degli interessi in tema di propriet industriale e commerciale. D'altro canto, il detentore dell'autorizzazione di un medicinale generico non pu immettere un prodotto sul mercato prima che sia scaduto il brevetto del prodotto di riferimento. Bruxelles ritiene che l'Italia non abbia rispettato la scadenza per l'adozione degli emendamenti Ue nel diritto nazionale e continui pertanto a venir meno all'obbligo di tutelare adeguatamente i fabbricanti.

In particolare, in Italia una legge vieta ai fabbricanti di prodotti generici di presentare la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione prima del penultimo anno di validit del brevetto di un prodotto di riferimento. Per tale motivo la Commissione sollecita l'Italia ad assicurare la piena ottemperanza alla direttiva entro due mesi. La richiesta odierna si configura quale "parere motivato", sulla base dei procedimenti di infrazione dell'Ue. Se l'Italia non ottemperasse entro la scadenza definita, l'esecutivo potrebbe decidere di deferire il caso alla Corte di giustizia europea.

(Adnk/Adnkronos Salute)